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中国兽药协会

农业部公告 第2158号(3种兽药再注册)

时间:2014-11-19 11:19来源:中国兽药信息网 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准硕腾公司生产的公猪异味控制疫苗等6种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

                         农 业 部

                      2014年10月11日

  附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain W2512 G-61)

匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

(2014)外兽药证字50号

2014.10

-

2019.09

再注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗(LIBDV株)

Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease

(2014)外兽药证字51号

托曲珠利混悬液

Toltrazuril Suspension

KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH

(2014)外兽药证字52号

2014.10

-

2019.09

再注册

戊二醛溶液

Glutaral Solution

泰国MC农用化学品有限公司

MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD

(2010)外兽药证字26号

2010.07

-

2015.06

变更注册:有效期变更为2年,使用过程中可使用不锈钢金属容器,生产企业英文名称改为MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD。

公猪异味控制疫苗

Vaccine for the Control of Boar Taint

硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂

Zoetis Australia Pty Ltd

(2010)外兽药证字31号

2010.08

-

2015.07

变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞公司(Pfizer Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“辉瑞澳大利亚有限公司”变更为“硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂”

鸡传染性法氏囊病活疫苗(Lukert株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain Lukert)

硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂

Zoetis Inc.,CharlesCity,USA

(2013)外兽药证字22号

2013.03

-

2018.02

变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健公司(Pfizer Animal Health)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国辉瑞动物保健公司查理斯堡(Charles City)生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂”

鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株)

Marek’s Disease Vaccine,Live (Strain FC-126)

(2013)外兽药证字23号

2013.03

-

2018.02

鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)

Tenosynovitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain 1133)

(2013)外兽药证字24号

2013.03

-

2018.02

猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,II)

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

(2013)外兽药证字55号

2013.10

-

2018.09

猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K61株)

Pseudorabies Vaccine,Modified Live Virus

(2013)外兽药证字50号

2013.09

-

2018.08

 

 

 

 

附件:




(责任编辑:admin)
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