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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2559号

时间:2017-08-10 09:47来源:农业部网站 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+B8/78株)等4个产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准安德国际有限公司等2家公司生产的5个兽药产品在我国企业名称或生产厂名称变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

      3.说明书和标签

                                        农 业 部

                                       2017年8月2日

  附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+B8/78株)

Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(StrainLa Sota+Strain M41+Strain B8/78)

匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司

CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

(2017)外兽药证字47号

2017.8.2

-

2022.8.1

再注册

犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗

Canine Distemper,Adenoviroses,Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine,Live–Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine,Inactivated

梅里亚有限公司法国生产厂

Merial SAS, France

法国

(2017)外兽药证字48号

2017.8.2

-

2022.8.1

再注册

二嗪农项圈

Dimpylate Collar

法国维克有限公司

VirbacS.A.

法国

(2017)外兽药证字49号

2017.8.2

-

2022.8.1

再注册

注射用头孢维星钠

Cefovecin Sodium for Injection

硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂

Zoetis LLC,Kalamazoo,USA

美国

(2017)外兽药证字50号

2017.8.2

-

2022.8.1

再注册

复方酚溶液

Compound Phenols Solution

安德国际有限公司

Antec International Limited

英国

(2014)外兽药证字37号

2014.09

-

2019.08

变更注册:企业名称由“美国杜邦公司Dupont Company”变更为“安德国际有限公司Antec International Limited”

过硫酸氢钾复合物粉

Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder

(2016)外兽药证字05号

2016.01.27

-

2021.01.26

长效土霉素注射液(20ml:4g)

Oxytetracycline Long Acting Injection(20ml:4g)

硕腾公司巴西生产厂

Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda

巴西

(2017)外兽药证字26号

2017.05.18

-

2022.05.17

变更注册:生产厂名称由“辉瑞公司巴西生产厂Laboratorios Pfizer LTDA”变更为“硕腾公司巴西生产厂

Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda”

长效土霉素注射液(20ml:4g)

Oxytetracycline Long Acting Injection(100ml:20g)

(2017)外兽药证字27号

2017.05.18

-

2022.05.17

长效土霉素注射液(250ml:50g)

Oxytetracycline Long Acting Injection(250ml:50g)

(2017)外兽药证字28号

2017.05.18

-

2022.05.17

 


附件:



http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201708/t20170809_5780047.htm (责任编辑:admin)
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