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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2415号

时间:2016-07-01 08:52来源:农业部网站 作者:admin 点击:

 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司等2家单位申报的牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽0501+0601)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准北京生泰尔生物科技有限公司等2家单位申报的银黄可溶性粉变更注册,新增靶动物犬和对虾监测期为3年,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

      2.试行规程

      3.质量标准

      4.说明书和标签

                                           农业部

                                         2016年6月27日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽0501+0601)

中牧实业股份有限公司、中国牧工商(集团)总公司

三类

(2016)新兽药证字49号

注册

3年

银黄可溶性粉

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

三类

(2007)新兽药证字32号

变更注册,性状由原“本品为棕黄色粉末”变更为“本品为浅黄色至棕黄色粉末”;变更含量测定方法;增加靶动物犬和对虾。

新增靶动物犬和对虾监测期为3年

 


附件:
(责任编辑:admin)
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