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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第41号

时间:2018-07-10 11:18来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:

中华人民共和国农业农村部公告 第41号

   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉中博生物股份有限公司等16家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

    特此公告。 

  

    附件:1.新兽药注册目录 

          2.试行规程 

          3.质量标准          

          4.说明书和标签 

                                                                  农业农村部   

                                                                 201873 

 

 

 

附件1 

 

新兽药注册目录 

新兽药 

名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株) 

武汉中博生物股份有限公司、中国兽医药品监察所、杭州佑本动物疫苗有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 

三类 

2018)新兽药证字35 

3 

注册 

副猪嗜血杆菌病间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清 

中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 

二类 

2018)新兽药证字36  

4 

注册 

猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L+LW/L株) 

齐鲁动物保健品有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、杭州佑本动物疫苗有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 

三类 

2018)新兽药证字37  

3 

注册 

猪伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株,传代细胞源) 

广东永顺生物制药股份有限公司、北京时信成生物科技有限公司、云南生物制药有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司、福建傲农生物科技集团股份有限公司、广州渔跃生物技术有限公司 

  

二类 

2018)新兽药证字38  

4 

注册 

水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(JTM+JLM株) 

华威特(江苏)生物制药有限公司 

三类 

2018)新兽药证字39  

3 

注册 

  

  

附件:说明书和标签 .doc
农业农村部公告41号.ceb




http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201807/t20180710_6153793.htm (责任编辑:admin)
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