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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第103号

时间:2018-12-13 14:49来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:

 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准申联生物医药(上海)股份有限公司等3家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 

    特此公告。 

  

    附件:1. 新兽药注册目录 

          2. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)制造及检验试行规程 

          3. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)质量标准 

          4. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)说明书和内包装标签 

  

农业农村部   

20181210 

 

 

 

附件1 

新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13 

申联生物医药(上海)股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 

三类 

2018)新兽药证字71 

3 

注册 

  

  



附件:说明书和标签.doc
农业农村部公告103.ceb



http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201812/t20181213_6164867.htm (责任编辑:admin)
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