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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第130号

时间:2019-02-12 21:41来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:

 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等14家单位申报的牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

           2.试行规程

           3.质量标准

           4.说明书和内包装标签

  农业农村部  

   2019123

附件1 

  新兽药注册目录 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、广州悦洋生物技术有限公司

二类

 

 

2019

新兽药证字7

4

注册

牛结核病IFN-γ夹心ELISA检测试剂盒

扬州大学、中国兽医药品监察所、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、南京太和生物技术有限公司、青岛瑞尔生物技术有限公司

二类

 

 

2019

新兽药证字8

4

注册

猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司

一类

2019

新兽药证字9

5

注册

猪链球菌病活疫苗(SS2-RD株)

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司

三类

 

 

2019

新兽药证字10

3

注册

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒

中国动物疫病预防控制中心、北京森康生物技术开发有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳真瑞生物科技有限公司

二类

 

 

2019

新兽药证字11

4

注册

   

   



附件:公告130.ceb
说明书和标签.doc



http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201901/t20190130_6170940.htm (责任编辑:admin)
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