关于开展布氏菌病活疫苗活菌计数

       能力验证的通知　　　 

各有关生产企业：

　　为保证布氏菌病活疫苗的质量，扎实做好人畜共患病防控工作，帮助生产企业了解和比较自身的检验能力，不断提高检测水平和技术，我所将组织开展布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证。现将有关事宜通知如下：

　　一、验证项目

　　能力验证项目为布氏菌病活疫苗活菌计数。检测依据为《中华人民共和国兽药典》三部二〇一〇年版。

　　二、参加单位

　　具有布氏菌病活疫苗批准文号的生产企业。

　　三、组织实施

　　中国兽医药品监察所负责能力验证的组织领导，细菌制品检测室负责能力验证的具体实施。

　　四、进度安排

　　（一）报名

　　参加本次能力验证的单位填写《布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证报名表》（见附件1），于2015年5月17日前通过邮寄和电子邮件方式报我所。

　　（二）样品发送

　　我所在确认参加单位后，将通过EMS快递发送样品。样品箱中附带《被测样品接收状态确认表》，参加单位收到样品后立即检查样品状态并传真反馈确认表。

　　（三）样品检测

　　参加单位须在样品接收后10日内完成试验、填写企业内控原始记录，并在试验结束后立即将结果通过电子邮件方式反馈至xjsgg303@163.com。随后将《布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证结果报告》（附件2）原件和原始记录复印件寄送至我所。

　　（四）结果分析

　　我所在30天内完成检测结果数据的统计、评价、结果通知并颁发证书。

　　五、结果判定标准

　　结果评价原则以统计判定和专家评议相结合的方式。统计分析给出判定依据，专家对报告填写是否规范、原始记录是否符合要求、检测结果是否准确进行综合评议，评议后确定能力验证最终结果。

　　六、其他事宜

　　（一）能力验证不收取任何费用。

　　（二）本通知内容可从www.ivdc.org.cn网站下载。

　　（三）联系方式：

　　联系人：王楠、刘博

　　地  址：北京市海淀区中关村南大街8号生药楼303室

　　邮  编：100081

　　电  话：010-62103629

　　传  真：010-62103627

　　E- mail：xjsgg303@163.com

　　附件：

　　1. 布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证报名表

　　2. 布氏菌病活疫苗活菌计数能力验证结果报告

　　中国兽医药品监察所

　　                          二〇一五年五月八日