动物诊疗机构管理办法

第一章  总 则

    第一条  为了加强动物诊疗机构管理，规范动物诊疗行为，保障公共卫生安全，根据《中华人民共和国动物防疫法》，制定本办法。

    第二条  在中华人民共和国境内从事动物诊疗活动的机构，应当遵守本办法。

本办法所称动物诊疗，是指动物疾病的预防、诊断、治疗和动物绝育手术等经营性活动。

    第三条  农业部负责全国动物诊疗机构的监督管理。

    县级以上地方人民政府兽医主管部门负责本行政区域内动物诊疗机构的管理。

县级以上地方人民政府设立的动物卫生监督机构负责本行政区域内动物诊疗机构的监督执法工作。

第二章  诊疗许可

    第四条  国家实行动物诊疗许可制度。从事动物诊疗活

动的机构，应当取得动物诊疗许可证，并在规定的诊疗活动范围内开展动物诊疗活动。

    第五条  申请设立动物诊疗机构的，应当具备下列条件：

   （一）有固定的动物诊疗场所，且动物诊疗场所使用面积符合省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门的规定；

   （二）动物诊疗场所选址距离畜禽养殖场、屠宰加工场、动物交易场所不少于200米；

   （三）动物诊疗场所设有独立的出入口，出入口不得设在居民住宅楼内或者院内，不得与同一建筑物的其他用户共用通道；

   （四）具有布局合理的诊疗室、手术室、药房等设施；

   （五）具有诊断、手术、消毒、冷藏、常规化验、污水处理等器械设备；

   （六）具有1名以上取得执业兽医师资格证书的人员；

   （七）具有完善的诊疗服务、疫情报告、卫生消毒、兽药处方、药物和无害化处理等管理制度。

    第六条  动物诊疗机构从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术的，除具备本办法第五条规定的条件外，还应当具备以下条件：

   （一）具有手术台、X光机或者B超等器械设备；

   （二）具有3名以上取得执业兽医师资格证书的人员。

    第七条  设立动物诊疗机构，应当向动物诊疗场所所在地的发证机关提出申请，并提交下列材料：

   （一）动物诊疗许可证申请表；

   （二）动物诊疗场所地理方位图、室内平面图和各功能区布局图；

   （三）动物诊疗场所使用权证明；

   （四）法定代表人（负责人）身份证明；

（五）执业兽医师资格证书原件及复印件；

   （六）设施设备清单；

   （七）管理制度文本；

   （八）执业兽医和服务人员的健康证明材料。

    申请材料不齐全或者不符合规定条件的，发证机关应当自收到申请材料之日起5个工作日内一次告知申请人需补正的内容。

    第八条  动物诊疗机构应当使用规范的名称。不具备从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术能力的，不得使用“动物医院”的名称。

    动物诊疗机构名称应当经工商行政管理机关预先核准。

    第九条  发证机关受理申请后，应当在20个工作日内完成对申请材料的审核和对动物诊疗场所的实地考查。符合规定条件的，发证机关应当向申请人颁发动物诊疗许可证；不符合条件的，书面通知申请人，并说明理由。

    专门从事水生动物疫病诊疗的，发证机关在核发动物诊疗许可证时，应当征求同级渔业行政主管部门的意见。

    第十条  动物诊疗许可证应当载明诊疗机构名称、诊疗活动范围、从业地点和法定代表人（负责人）等事项。

    动物诊疗许可证格式由农业部统一规定。

    第十一条  申请人凭动物诊疗许可证到动物诊疗场所所在地工商行政管理部门办理登记注册手续。

    第十二条  动物诊疗机构设立分支机构的，应当按照本办法的规定另行办理动物诊疗许可证。

    第十三条  动物诊疗机构变更名称或者法定代表人（负责人）的，应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内，向原发证机关申请办理变更手续。

动物诊疗机构变更从业地点、诊疗活动范围的，应当按照本办法规定重新办理动物诊疗许可手续，申请换发动物诊疗许可证，并依法办理工商变更登记手续。

    第十四条  动物诊疗许可证不得伪造、变造、转让、出租、出借。

    动物诊疗许可证遗失的，应当及时向原发证机关申请补发。

第十五条  发证机关办理动物诊疗许可证，不得向申请人收取费用。

第三章  诊疗活动管理

    第十六条  动物诊疗机构应当依法从事动物诊疗活动，建立健全内部管理制度，在诊疗场所的显著位置悬挂动物诊疗许可证和公示从业人员基本情况。

    第十七条  动物诊疗机构应当按照国家兽药管理的规定使用兽药，不得使用假劣兽药和农业部规定禁止使用的药品及其他化合物。

    第十八条  动物诊疗机构兼营宠物用品、宠物食品、宠物美容等项目的，兼营区域与动物诊疗区域应当分别独立设置。

    第十九条  动物诊疗机构应当使用规范的病历、处方笺，病历、处方笺应当印有动物诊疗机构名称。病历档案应当保存3年以上。

    第二十条  动物诊疗机构安装、使用具有放射性的诊疗设备的，应当依法经环境保护部门批准。

    第二十一条  动物诊疗机构发现动物染疫或者疑似染疫的，应当按照国家规定立即向当地兽医主管部门、动物卫生监督机构或者动物疫病预防控制机构报告，并采取隔离等控制措施，防止动物疫情扩散。

    动物诊疗机构发现动物患有或者疑似患有国家规定应当扑杀的疫病时，不得擅自进行治疗。

    第二十二条  动物诊疗机构应当按照农业部规定处理病死动物和动物病理组织。

    动物诊疗机构应当参照《医疗废弃物管理条例》的有关规定处理医疗废弃物。

第二十三条  动物诊疗机构的执业兽医应当按照当地人民政府或者兽医主管部门的要求，参加预防、控制和扑灭动物疫病活动。

    第二十四条  动物诊疗机构应当配合兽医主管部门、动物卫生监督机构、动物疫病预防控制机构进行有关法律法规宣传、流行病学调查和监测工作。

    第二十五条  动物诊疗机构不得随意抛弃病死动物、动物病理组织和医疗废弃物，不得排放未经无害化处理或者处理不达标的诊疗废水。

    第二十六条  动物诊疗机构应当定期对本单位工作人员进行专业知识和相关政策、法规培训。

    第二十七条  动物诊疗机构应当于每年3月底前将上年度动物诊疗活动情况向发证机关报告。

    第二十八条  动物卫生监督机构应当建立健全日常监管制度，对辖区内动物诊疗机构和人员执行法律、法规、规章的情况进行监督检查。

兽医主管部门应当设立动物诊疗违法行为举报电话，并向社会公示。

第四章  罚 则

    第二十九条  违反本办法规定，动物诊疗机构有下列情形之一的，由动物卫生监督机构按照《中华人民共和国动物防疫法》第八十一条第一款的规定予以处罚；情节严重的，并报原发证机关收回、注销其动物诊疗许可证：

   （一）超出动物诊疗许可证核定的诊疗活动范围从事动物诊疗活动的；

   （二）变更从业地点、诊疗活动范围未重新办理动物诊疗许可证的。

第三十条  使用伪造、变造、受让、租用、借用的动物诊疗许可证的，动物卫生监督机构应当依法收缴，并按照《中华人民共和国动物防疫法》第八十一条第一款的规定予以处罚。

    出让、出租、出借动物诊疗许可证的，原发证机关应当收回、注销其动物诊疗许可证。

第三十一条  动物诊疗场所不再具备本办法第五条、第六条规定条件的，由动物卫生监督机构给予警告，责令限期改正；逾期仍达不到规定条件的，由原发证机关收回、注销其动物诊疗许可证。

第三十二条  动物诊疗机构连续停业两年以上的，或者连续两年未向发证机关报告动物诊疗活动情况，拒不改正的，由原发证机关收回、注销其动物诊疗许可证。

第三十三条  违反本办法规定，动物诊疗机构有下列情形之一的，由动物卫生监督机构给予警告，责令限期改正；拒不改正或者再次出现同类违法行为的，处以一千元以下罚款。

   （一）变更机构名称或者法定代表人未办理变更手续的；

   （二）未在诊疗场所悬挂动物诊疗许可证或者公示从业人员基本情况的；

   （三）不使用病历，或者应当开具处方未开具处方的；

   （四）使用不规范的病历、处方笺的。

    第三十四条  动物诊疗机构在动物诊疗活动中，违法使用兽药的，或者违法处理医疗废弃物的，依照有关法律、行政法规的规定予以处罚。

第三十五条  动物诊疗机构违反本办法第二十五条规定的，由动物卫生监督机构按照《中华人民共和国动物防疫法》第七十五条的规定予以处罚。

    第三十六条  兽医主管部门依法吊销、注销动物诊疗许可证的，应当及时通报工商行政管理部门。

    第三十七条  发证机关及其动物卫生监督机构不依法履行审查和监督管理职责，玩忽职守、滥用职权或者徇私舞弊的，依照有关规定给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章  附 则

    第三十八条  乡村兽医在乡村从事动物诊疗活动的具体管理办法由农业部另行规定。

    第三十九条  本办法所称发证机关，是指县（市辖区）级人民政府兽医主管部门；市辖区未设立兽医主管部门的，发证机关为上一级兽医主管部门。

    第四十条  本办法自2009年1月1日起施行。

    本办法施行前已开办的动物诊疗机构，应当自本办法施行之日起12个月内，依照本办法的规定，办理动物诊疗许可证。

关于《动物诊疗机构管理办法（草案）》的说明

为加强动物诊疗机构管理，根据新修订《动物防疫法》的规定，我们组织起草了《动物诊疗机构管理办法（草案）》（以下简称《草案》），征求了地方兽医部门的意见，并在中国政府网、中国农业信息网上公布，面向社会公开征求了意见，同时多次召开专家座谈会、论证会进行研究。经人事司、政法司协调，反复修改，各司局达成一致意见，《草案》已基本成熟。现将有关情况说明如下。

    一、关于动物诊疗范围界定

新修订的《动物防疫法》只规定了从事动物诊疗活动应当具备哪些条件，但对动物诊疗活动的范围并没有做出规定。为了便于操作，有必要明确动物诊疗活动范围。为此，《草案》明确动物诊疗是指动物疾病的预防、诊断、治疗和动物绝育手术等经营性活动（第二条第二款）。

二、关于动物诊疗机构许可条件和程序

《动物防疫法》第五十条对动物诊疗机构应当具备的条件做了原则性规定。《草案》按照《动物防疫法》的规定，从动物诊疗场所面积、动物诊疗场所防疫条件、应当配备的医疗器械和设施设备、兽医从业人员、诊疗管理制度等方面，对动物诊疗机构许可的条件做了进一步细化（第五条），并进一步明确诊疗许可的程序（第七条至第十五条）。同时，鉴于动物诊疗机构从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术的，其条件要求应高于其他诊疗活动，为此《草案》明确了从事动物腹腔手术的动物诊疗机构应当具备的条件（第六条）。

    三、关于诊疗活动管理

    目前，动物诊疗市场比较混乱，无证行医、违法用药等现象比较突出。为此，《草案》第三章从以下几个方面加强了动物诊疗活动管理。

    一是明确动物诊疗机构应当依法从事动物诊疗活动，建立健全内部管理制度；

    二是要求动物诊疗机构按照国家兽药管理的规定使用兽药；

    三是规范动物诊疗机构的病历和处方笺；

    四是明确规定动物诊疗机构不得擅自治疗国家规定应当扑杀动物的疫病；

    五是规定动物诊疗废弃物和病死动物按照《医疗废弃物管理条例》和农业部规定的处理。

    此外，《草案》进一步细化了违反动物诊疗管理行为的法律责任，增强了操作性。

    以上说明是否妥当，请予审议。