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中国兽医药品监察所组织召开全国兽药GLP、GCP专家培训班

时间:2017-12-27 15:56来源:中国兽药信息网 作者:admin 点击:
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  201712月10-11日,中国兽医药品监察所在北京举办了全国兽药GLPGCP专家培训班,农业部政法司李迎宾副司长、兽医局药政药械处谷红调研员和中国医科院药物所、中国农业大学、华南农业大学和中国兽医药品监察所等6位专家分别就依法行政基本要求、兽药GLPGCP政策法规和兽药GLPGCP现场监督检查要点等内容开展培训。中国兽医药品监察所杨劲松副所长出席了培训班并讲话。

  他指出,兽药GLP、GCP的监督管理是监管工作的新领域。从201512月兽药非临床研究和临床试验管理法规出台,到201610月兽药GLPGCP监督检查评定标准公布,为开展非临床研究、临床试验监督检查提供了法规依据,打开了兽药GLPGCP 监管领域的大门。兽药非临床研究和兽药临床试验的监管与新兽药注册和兽药产品批准文号核发行政审批事项相衔接,从新兽药研发源头和仿制药产品生产环节保障兽药质量,开辟了保障兽药质量的新途径。要抓住这个机遇,竖好监管领域新的里程碑。同时,他希望所有学员认真学习、深入钻研、积极互动,进一步加深对兽药GLPGCP相关法规的理解、准确把握技术标准、统一监督检查评定尺度。在工作之初就要站在高起点,执行高标准,发挥大作用。检查中要坚持原则不动摇,执行标准不走样,严格程序不变通,一把尺子量到底,公平公正开展工作,客观反映真实情况,做出准确的评定结论。

  来自各省级兽医管理部门和兽药监察机构、中监所、中国农科院相关研究所和高等院校等单位80余位代表参加了培训。此次培训内容丰富、针对性强,对全国兽药GLPGCP监督管理队伍业务水平的提升起到了积极的作用,为兽药GLPGCP监督检查的有效开展打下良好的基础。

 

 

(中监所质量监督处供稿)



http://zjs.gov.cn/xwdt/201712/t20171227_49225.htm (责任编辑:admin)
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