中华人民共和国农业部公告第1916号

中华人民共和国农业部公告
第1916号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔生物科技有限公司等4家公司申报的柴胡口服液为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准中牧实业股份有限公司等2家公司申报的口蹄疫O型、亚洲1型二价灭活疫苗（OS株+JSL株）变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.制造及检验试行规程

　　3.质量标准、说明书和标签

　　农业部

　　2013年3月28日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注
柴胡口服液	北京生泰尔生物科技有限公司，爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司	三类	（2013）新兽药证字18号	注册
口蹄疫O型、亚洲1型二价灭活疫苗（OS株+JSL株）	中牧实业股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司	三类	（2007）新兽药证字35号	变更注册：生产工艺由细胞转瓶培养变更为无血清培养基悬浮培养

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