中华人民共和国农业部公告第2006号

中华人民共和国农业部公告
第2006号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛宝依特生物制药有限公司等2家公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（Clone30株+M41株）为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。　　

　　批准北京生泰尔生物科技有限公司等3家公司申报的黄芪多糖口服液变更注册，并对其新增靶动物用途设立3年监测期，现发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。　　

　　特此公告。　　

　　附件：1.新兽药注册目录　　

　　　　 2.试行规程　　

　　 3.质量标准　　

　　 4.说明书和标签　　

农业部　　

2013年10月14日　　

附件1　　

　　新兽药注册目录　　

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗

（Clone30株+M41株）

青岛宝依特生物制药有限公司、青岛康地恩药业股份有限公司

三类

（2013）新兽药证字37号

黄芪多糖口服液

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司

三类

（2008）新兽药证字18号

变更注册：增加靶动物

(责任编辑：admin)

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