根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖北龙翔药业有限公司等15家单位申报的磷酸替米考星等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
		
			  特此公告。
		
			  附件:1.新兽药注册目录
		
			  2.试行规程
		
			  3.质量标准
		
			  4.说明书和标签
		
			  农业部
		
			  2015年6月24日
		
			  附件1
		
			新兽药注册目录
		
			  
		
			
				
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							新兽药名称 
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							研制单位 
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							类别 
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							新兽药注册证书号 
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							备注 
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							监测期 
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							磷酸替米考星 
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							湖北龙翔药业有限公司 
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							三类 
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							(2015)新兽药证字26号 
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							注册 
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							/ 
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							磷酸替米考星可溶性粉 
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							湖北龙翔药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、江西省特邦动物药业有限公司、北京中农华威制药有限公司 
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							三类 
					 | 
					
						 
							(2015)新兽药证字27号 
					 | 
					
						 
							注册 
					 | 
					
						 
							3年 
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							禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SZ株) 
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							普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 
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							三类 
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							(2015)新兽药证字28号 
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							注册 
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							3年 
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							高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗(TJM-F92株+C株) 
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							华威特(北京)生物科技有限公司、中国兽医药品监察所、华威特(江苏)生物制药有限公司、吉林硕腾国原动物保健品有限公司、中牧实业股份有限公司 
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							三类 
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							(2015)新兽药证字29号 
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							注册 
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							3年 
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							大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗(EIBAV1株) 
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							华东理工大学、浙江诺倍威生物技术有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、上海纬胜海洋生物科技有限公司 
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							一类 
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							(2015)新兽药证字30号 
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							注册 
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							5年 
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