根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种M1601株)等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
		
			  批准江苏恒丰强生物技术有限公司等2家单位申报的氯化钠注射液等6种兽药产品增加规格的变更注册,质量标准按照2010年版《中国兽药典》一部、标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种标准执行。
		
			  特此公告。
		
			  附件:1.新兽药注册目录
		
			  2.试行规程
		
			  3.质量标准
		
			  4.标签和说明书
		
			  农业部
		
			  2015年9月22日
		
			  附件1
		
			新兽药注册目录
		
			  
		
			
				
					| 
						 
							新兽药名称 
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							研制单位 
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							类别 
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							新兽药注册证书号 
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							备注 
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							监测期 
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							山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种M1601株) 
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							中国农业科学院兰州兽医研究所、山东泰丰生物制品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、青岛易邦生物工程有限公司 
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							二类 
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							(2015)新兽药证字37号 
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							注册 
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							4年 
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							重组溶葡萄球菌酶阴道泡腾片 
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							上海高科联合生物技术研发有限公司、昆山博青生物科技有限公司 
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							四类 
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							(2015)新兽药证字38号 
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							注册 
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							3年 
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					| 
						 
							氯化钠注射液 
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							江苏恒丰强生物技术有限公司 
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							/ 
					 | 
					
						 
							/ 
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							变更注册:增加规格100ml:0.9g 
					 | 
					
						 
							/ 
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							浓氯化钠注射液 
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							江苏恒丰强生物技术有限公司 
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							/ 
					 | 
					
						 
							/ 
					 | 
					
						 
							变更注册:增加规格100ml:10g 
					 | 
					
						 
							/ 
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					| 
						 
							葡萄糖氯化钠注射液 
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							江苏恒丰强生物技术有限公司 
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							/ 
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							/ 
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							变更注册:增加规格100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g 
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							/ 
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							葡萄糖注射液 
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							江苏恒丰强生物技术有限公司 
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							/ 
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							/ 
					 | 
					
						 
							变更注册:增加规格100ml:10g 
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							/ 
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					| 
						 
							灭菌注射用水 
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							江苏恒丰强生物技术有限公司 
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							/ 
					 | 
					
						 
							/ 
					 | 
					
						 
							变更注册:增加规格100ml 
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							/ 
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							葡萄糖注射液 
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							河北科星药业有限公司 
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							/ 
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							/ 
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							变更注册:增加规格500ml:250g 
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