根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农动物保健科技有限责任公司等15家单位申报的扶正解毒颗粒等6种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
		
			  批准江苏恒丰强生物技术有限公司申报的葡萄糖氯化钠注射液等3种兽药产品增加规格的变更注册,质量标准按照2010年版《中国兽药典》一部、标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种标准执行。
		
			  农业部公告第2269号中的“美洛昔康”增加监测期3年,标签删去“适应症”有关表述。农业部公告第2270号中的“磷酸替米考星”增加监测期3年,说明书和标签增加“兽用处方药”标识。
		
			  特此公告。
		
			  附件:1.新兽药注册目录
		
			  2.质量标准
		
			  3.说明书和标签
		
			                               农业部
		
			                              2015年10月19日
		
			  附件1
		
			新兽药注册目录
		
			  
		
			
				
					| 
						 
							新兽药名称 
					 | 
					
						 
							研制单位 
					 | 
					
						 
							类别 
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							新兽药注册证书号 
					 | 
					
						 
							备注 
					 | 
					
						 
							监测期 
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					| 
						 
							扶正解毒颗粒 
					 | 
					
						 
							北京大北农动物保健科技有限责任公司、韶山大北农动物药业有限公司、北京中农劲腾生物技术有限公司 
					 | 
					
						 
							四类 
					 | 
					
						 
							(2015)新兽药证字44号 
					 | 
					
						 
							注册 
					 | 
					
						 
							/ 
					 | 
				
				
					| 
						 
							金苓通肾口服液 
					 | 
					
						 
							北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司、西南民族大学 
					 | 
					
						 
							三类 
					 | 
					
						 
							(2015)新兽药证字45号 
					 | 
					
						 
							注册 
					 | 
					
						 
							3年 
					 | 
				
				
					| 
						 
							金葛解毒口服液 
					 | 
					
						 
							北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司 
					 | 
					
						 
							三类 
					 | 
					
						 
							(2015)新兽药证字46号 
					 | 
					
						 
							注册 
					 | 
					
						 
							3年 
					 | 
				
				
					| 
						 
							五加芪口服液 
					 | 
					
						 
							洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 
					 | 
					
						 
							三类 
					 | 
					
						 
							(2015)新兽药证字47号 
					 | 
					
						 
							注册 
					 | 
					
						 
							3年 
					 | 
				
				
					| 
						 
							苍朴口服液 
					 | 
					
						 
							中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 
					 | 
					
						 
							三类 
					 | 
					
						 
							(2015)新兽药证字48号 
					 | 
					
						 
							注册 
					 | 
					
						 
							3年 
					 | 
				
				
					| 
						 
							癸氧喹酯干混悬剂 
					 | 
					
						 
							广州华农大实验兽药有限公司、成都乾坤动物药业有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂 
					 | 
					
						 
							四类 
					 | 
					
						 
							(2015)新兽药证字49号 
					 | 
					
						 
							注册 
					 | 
					
						 
							3年 
					 | 
				
				
					| 
						 
							葡萄糖氯化钠注射液 
					 | 
					
						 
							江苏恒丰强生物技术有限公司 
					 | 
					
						 
							/ 
					 | 
					
						 
							/ 
					 | 
					
						 
							变更注册:增加规格250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g 
					 | 
					
						 
							/ 
					 | 
				
				
					| 
						 
							葡萄糖注射液 
					 | 
					
						 
							江苏恒丰强生物技术有限公司 
					 | 
					
						 
							/ 
					 | 
					
						 
							/ 
					 | 
					
						 
							变更注册:增加规格100ml:5g 
					 | 
					
						 
							/ 
					 | 
				
				
					| 
						 
							复方氯化钠注射液 
					 | 
					
						 
							江苏恒丰强生物技术有限公司 
					 | 
					
						 
							/ 
					 | 
					
						 
							/ 
					 | 
					
						 
							变更注册:增加规格250ml 
					 | 
					
						 
							/ 
					 |