中华人民共和国农业部公告第2323号
  
  
   时间:2015-11-24 08:46来源:农业部网站 作者:admin 点击:
   
   次
  
  
  
   
    
     | 
       
	根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农科技集团股份有限公司等6家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株)和猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 
	  特此公告。 
	  附件:1.新兽药注册目录 
	      2.制造及检验试行规程 
	      3.质量标准 
	      4.说明书和标签 
	                                 农业部 
	                               2015年11月18日 
	  附件1 
	新兽药注册目录 
	   
	
		
			| 
				 
					新兽药名称 
			 | 
			
				 
					研制单位 
			 | 
			
				 
					类别 
			 | 
			
				 
					新兽药注册证书号 
			 | 
			
				 
					备注 
			 | 
			
				 
					监测期 
			 | 
		 
		
			| 
				 
					猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株) 
			 | 
			
				 
					北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、福州大北农生物技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司 
			 | 
			
				 
					三类 
			 | 
			
				 
					(2015)新兽药证字57号 
			 | 
			
				 
					注册 
			 | 
			
				 
					3年 
			 | 
		 
		
			| 
				 
					猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166株) 
			 | 
			
				 
					北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司 
			 | 
			
				 
					三类 
			 | 
			
				 
					(2015)新兽药证字58号 
			 | 
			
				 
					注册 
			 | 
			
				 
					3年 
			 | 
		 
	
 
	http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201511/t20151123_4910918.htm 
      
      (责任编辑:admin) | 
    
   
   
  
  
  
  
   ------分隔线----------------------------