中华人民共和国农业部公告第2324号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等13家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+Re-9株）等5种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签；发布马波沙星每日允许摄入量、最高残留限量（试行）及其残留检测方法（试行），自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　2.制造及检验试行规程

　　　　 3.质量标准

　　　　　4.说明书和标签

　　　　 5.马波沙星每日允许摄入量、最高残留限量（试行）

　　　　　6.动物组织中喹诺酮类药物多残留测定液相色谱-串联质谱法（试行），

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年11月18日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+Re-9株）	普莱柯生物工程股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司	三类	（2015）新兽药证字52号	注册	3年
扶正解毒口服液	河南牧翔动物药业有限公司、西安市昌盛动物保健品有限公司、河南众翔百成兽药有限公司	四类	（2015）新兽药证字53号	注册	/
蒲地蓝消炎颗粒	西安雨田农业科技有限公司、成都乾坤动物药业有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司、北京万牧源农业科技有限公司	三类	（2015）新兽药证字54号	注册	3年
马波沙星	河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司	二类	（2015）新兽药证字55号	注册	4年
马波沙星注射液	河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司	二类	（2015）新兽药证字56号	注册	4年

http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201511/t20151130_4919238.htm (责任编辑：admin)

中华人民共和国农业部公告第2324号

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