中华人民共和国农业农村部公告第953号

塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16株，悬浮培养）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京纳百生物科技有限公司等3家单位申报的猫杯状病毒ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准山东国邦药业有限公司等6家单位申报的环丙氨嗪等5种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
批准德国爱蒂特生物有限公司等2家单位的仔猪大肠杆菌志贺毒素亚单位疫苗等2种兽药产品转国内生产，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。

附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.转国内生产兽药产品目录
4.质量标准
5.工艺规程
6.说明书和标签

农业农村部
2025年9月26日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期
猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16株，悬浮培养）	华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、山西维尔富生物科技有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司	一类	（2025）新兽药证字109号	5年
银翘蓝芩口服液	中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、湖北回盛生物科技有限公司、济南亿民动物药业有限公司、德州京信药业有限公司	三类	（2025）新兽药证字110号	3年
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株）	瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司	三类	（2025）新兽药证字111号	3年
鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型+3型）	哈药集团生物疫苗有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司	三类	（2025）新兽药证字112号	3年
猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗（708株+60株+64株）	普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯（南京）生物技术有限公司	三类	（2025）新兽药证字113号	3年
青霉素V钾可溶性粉	青岛蔚蓝生物股份有限公司、江苏南农高科动物药业有限公司、山东亚康药业股份有限公司、烟台金海药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、河北科星药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、山东中农普宁药业有限公司、山东天宇生物科技有限公司、河南省晨源生物科技有限公司、青岛润达生物科技有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司	五类	（2025）新兽药证字114号	3年
猫杯状病毒ELISA抗体检测试剂盒	北京纳百生物科技有限公司	/	/	/
偷死野田村病毒荧光RT-PCR检测试剂盒	中国水产研究院黄海水产研究所、青岛立见生物科技有限公司	/	/	/

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	申请单位	兽药标准来源	变更事项	监测期（针对变更事项）
环丙氨嗪	山东国邦药业有限公司	《兽药质量标准》同品种内容	有效期变更为36个月	/
氟苯尼考	山东国邦药业有限公司	《兽药质量标准》同品种内容	有效期变更为36个月	/
礼舒替尼片	格格巫（珠海）生物科技有限公司、礼蓝（上海）动物保健有限公司、礼蓝（四川）动物保健有限公司	（2024）新兽药证字53号	有效期变更为36个月
注射用氨苄西林钠	内蒙古联邦动保药品有限公司	《中国兽药典》同品种内容	含量规格增加32.0g	/
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+WD株）	北京市农林科学院	（2009）新兽药证字08号	有效期变更为18个月	/

附件3

转国内生产兽药产品目录

兽药名称	生产企业	进口兽药注册证书所属单位	进口兽药注册证书号/公告号
仔猪大肠杆菌志贺毒素亚单位疫苗	诗华动保科技（杭州）有限公司	德国爱蒂特生物有限公司 IDT Biologika GmbH	（2022）外兽药证字84号/中华人民共和国农业农村部公告第626号
鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗	诗华动保科技（杭州）有限公司	法国诗华动物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A.	（2019）外兽药证字19号/中华人民共和国农业农村部公告第759号

公告第953号说明书和标签

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