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农业部关于发布2013年第一期兽药监督抽检情况的通报

时间:2013-06-13 09:30来源:农业部兽医局 作者: 点击:
 按照我部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2012年第四季度兽药质量监督抽检计划,现将抽检情况通报如下。

  一、基本情况

  (一)抽检结果

  2012年第四季度共完成兽药监督抽检4067批,合格3716批,不合格产品351批,合格率为91.4%(附件1-1、附件1-2)。其中,兽药监测抽检3251批,合格2990批,合格率为92.0%;兽药跟踪抽检379批,合格330批,合格率为87.1%;兽药定向抽检226批,合格213批,合格率为94.2%;兽药鉴别抽检211批,合格183批,合格率为86.7%。

  在本次抽检中,抽检水产药134批,合格112批,合格率为83.6%,环比下降4.7个百分点。抽检蚕药4批,合格2批;抽检蜂药1批,合格1批。

  从兽药抽检环节看,2012年第四季度从生产环节抽检631批,合格615批,合格率97.5%,环比下降1.0个百分点;经营环节抽检2926批,合格2639批,合格率为90.2%,环比下降1.7个百分点;使用环节抽检510批,合格462批,合格率为90.6%,环比下降3.2个百分点。

  从抽检产品类别看,抽检兽用化学药品类产品1989批,合格1828批,合格率为91.9%,环比下降2.3个百分点;抽检抗生素类产品1128批,合格1037批,合格率为91.9%,环比下降2.5个百分点;抽检中药类产品928批,合格830批,合格率为89.4%,环比提高1.0个百分点;抽检其他类产品22批,合格21批,合格率为95.5%。

  2012年第四季度抽检结果以单项检验项目计算,含量不合格占46.7%;鉴别不合格占36.8%;性状不合格占18.2%;检查不合格占13.4%;其他项目不合格占17.1%。

  关于2012年第四季度兽药抽检合格产品相关信息,请登陆“中国兽药信息网”查阅。

  (二)重点监控企业

  根据重点监控企业划分原则,判定哈尔滨市中大兽药有限责任公司(不合格产品累计达5批次以上)、徐州天意动物药业有限公司(不合格产品累计达5批次以上)、江西省火红动物保健品有限公司(改变组方添加其他药物成分累计2批次以上)、郑州广牧动物药品有限公司(含量低于80%累计3批次以上)、四川新辉煌动物药业有限公司(改变组方添加其他药物成分累计2批次以上)为重点监控企业。

  另,《农业部关于发布2012年第四期兽药抽检情况的通报》(农医发[2012]28号)附件1-2“2012年第三季度全国兽药监督抽检(辖区计划)不合格产品汇总表”中通报了郑州百瑞动物药业有限公司乙酰甲喹注射液(商品名:恶痢一针,批号120201)和复方氨基比林注射液(商品名:奇炎双效,批号120401)为不合格产品。经核实,上述两批次产品非该企业生产,属假兽药,现予更正。按照重点监控企业划分原则,取消对该企业的重点监控。

  二、主要问题

  从抽检情况看,兽药质量存在的主要问题仍是产品有效成分含量低下,部分产品甚至无法检测到有效含量;个别中兽药添加乙酰甲喹、喹乙醇化药成分;伪造、套用和使用过期兽药产品批准文号的违规现象依然存在;已被废止标准并注销文号的个别产品仍在市场流通。

  三、下一步工作要求

  (一)严厉打击各种违法行为。各地要集中力量组织对被通报的假劣兽药的清查清缴活动,建立假劣兽药产品召回销毁制度,对非法生产、经营和使用单位要依法实施处罚。特别要加大对改变兽药制剂组方、违规添加其他药物成分,以及伪造、套用、过期文号和废止标准产品等违法违规行为的打击力度。

  鉴于本通报提及的郑州百瑞动物药业有限公司乙酰甲喹注射液(商品名:恶痢一针,批号120201)、复方氨基比林注射液(商品名:奇炎双效,批号120401)非该企业产品,按规定,上述两产品列入假兽药范畴,各地要按照以上述要求组织查处。

  (二)强化日常监管。各地要加强本辖区生产企业的兽药GMP后续监管工作,对违反兽药GMP的,要监督其限期整改。对重点监控企业实施兽药GMP飞行检查,发现违法行为要依法处理。

  农业部

  2013年3月20日

附件1-1 国家计划不合格产品汇总表.doc
附件1-2 辖区计划不合格产品汇总表.doc
2013(农医发[2013]11号).CEB

http://www.syj.moa.gov.cn/dongtai/201304/t20130402_3423068.htm (责任编辑:admin)
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