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哈尔滨维科生物技术开发公司兽药质量安全承诺书

时间:2014-01-23 16:36来源:协会会员部 作者:admin 点击:
哈尔滨维科生物技术开发公司
兽药质量安全承诺书

 
我公司系合法兽用生物制品生产企业,为建立诚信机制,维护本企业形象和信誉,确保出厂的产品质量,促进畜牧业健康发展,我公司作出以下承诺:
一、严格遵守兽药管理的相关法律法规,做到依法生产;
二、保证所生产、销售的兽药产品和包装、标签及说明书符合国家标准或要求;
三、绝不购进假冒伪劣原辅材料,绝不生产、销售假冒伪劣产品(包括假冒产品、非GMP企业生产产品、假批准文号产品、不按兽药生产管理规范生产的产品等),规范使用兽用生物制品产品标签;
四、对生产的产品逐批进行全项检验,必须达到国家标准,申报批签发中未批复的产品一律不出厂销售;
五、自觉接受政府监管部门的质量安全监督管理;
六、所生产的产品若出现质量安全问题,本企业一定积极配合管理部门进行调查,如确属本企业产品质量问题,愿意承担因此给他人造成的直接经济损失赔偿。
 
诚信生产  合法经营  保证质量
 
兽用生物制品是防控动物疫病的重要物质基础,是发展养殖业不可或缺的生产资料。其质量关乎动物疫病防控成效、动物产品安全和人民身体健康,攸关经济发展与社会和谐稳定的大局。多年来,哈尔滨维科生物技术开发公司在董事会的正确领导下,以市场为导向、以销售为龙头,夯实生产基础、保证产品质量,强化绩效管理、推进和谐建设,凝练、提升协同作战能力,促进企业可持续发展。我们通过树立诚信理念、狠抓行动落实,使维科公司成为兽用生物制品国家重点企业。
一、树立诚信理念
在这个竞争激烈的时代,企业的发展不仅需要有过硬的技术力量和雄厚的资金,更需要树立完善、持续的企业诚信理念。我公司在不断发展壮大的同时,经营理念也日趋成熟。经过20多年的发展积淀,形成了“抱朴守本,诚信志远”的诚信文化理念。其内涵为:
  抱朴,即为坚持实事求是,遵守事物内在发展规律,开拓进取,与时俱进。事实证明,无论做任何事,只要违反规律就会事倍功半甚至一事无成;严格遵守客观规律,才能不断发展和提高。公司保证疫苗产品质量和售前、售中和售后的服务水平,把疫苗的产品质量和销售服务当作生存之本、发展命脉和打造基业长青的保证;
守本,即坚守兽药质量的根本。维科公司每位员工都要坚守岗位职责,视企业发展为己任,能以主动、负责的精神去做好本职工作;以《兽药生产质量管理规范》为工作准则,严格按照SOP文件执行,能够做到人司其职、人尽其责;
诚信,即要诚实、诚恳、守信、有信,反对隐瞒欺诈、反对伪劣假冒、反对弄虚作假。诚信,犹如树高千丈,却依赖于树根的滋养,维科公司通过诚信生产、诚信销售,才能赢得进军更广大市场的“通行证”,才有更加美好的明天。
志远,即要有远大的志向,立志把企业做强、做大,更要做长远。维科公司始终保持永求进步、勇于突破的状态,与时俱进地不断推出新产品、新工艺、新技术,超越平凡,勇于开拓,使企业不断上升到新的层次、新的境界,服务于广大养殖用户。
“抱朴守本,诚信志远”,维科公司对内善待员工,营造以诚相待、融洽和谐的团队氛围;对外善待顾客、善待合作者,自觉接受公众监督,勇于承担疫苗质量责任,通过践行高标准的职业道德和经营道德树立诚信、可靠、负责的兽用生物制品国家重点企业形象。
为使维科公司每位员工都能浸润滋养于这种积极向上的工作氛围,公司充分利用公司办公会、部门办公会和班组例会等形式和活动,传达树立诚信理念。使500多名员工都能清楚地了解公司的诚信理念,并且能记得住、说得出、理解透、做得到。公司还在全员范围内开展“抱朴守本 诚信志远”和“责任重于泰山  细节决定成败”等征文等活动,引导员工从岗位实际出发,对诚信理念进行理性思考。理解把握公司诚信理念的精神实质,使大家不仅明确公司的发展目标,更明确各自岗位工作的方法途径,提高主动承担工作责任和修正个人行为的自觉性,在实践中使诚信理念深入人心。
二、狠抓行动落实
(一)建立健全规章制度
拥有一套完善的、适应企业发展的内部运行机制,是公司各项规范有序发展和取得成就的重要保障。
公司由主要负责人担任产品质量第一责任人。生产实践中以《 兽药管理条例 》、《 中华人民共和国兽药典 》、《 兽用生物制品质量标准 》等国家法律法规为准绳,制定了《 质量管理办法 》、《 内控标准管理制度 》、《 质量否决权制度 》等一系列符合生产兽用疫苗的管理标准、技术标准和标准操作规程,使广大员工在生产实际中有法可依、有章可循。
(二)完善落实各项制度
再完善的规章制度如果落实不下去,也只是一纸空文。公司在这方面没少下功夫,上到公司总裁下到各级管理者从物料进厂到成品出厂的整个生产过程的各个环节,不仅要求按生产标准化制度去做,而且不断加大监督检查力度。例如:
1. 对购进物料进行严格检验,做到不合格物料不投入使用原则;对进厂物料进行分级管理、定期抽检,确保物料的高品质。
2. 严格按照GMP要求进行管理,对生产工序进行了合理、清晰的规划,对生产、检验的每个环节建立详细的SOP,每个仪器设备都有规范化的操作,使生产流程衔接紧凑,从而保证产品质量的同时也易于追查不良产品的产生原因。
3. 每月按照国家标准,由专人对生产环境的尘埃粒子数及沉降菌进行系统化检测。生产前、后严格消毒,合格后方可投入使用。
4. 每个工作区和每个生产单元都有检测与记录。
5. 公司对产品逐批进行全项检验,必须达到内控标准(本公司产品的内控标准高于国家标准)。申报批签发未批复的产品,一律不得出厂销售。
6. 公司每月定期召开生产协调会。通报上月的生产销售情况、产品质量检验情况和GMP管理情况等。对于出现的问题,查明原因后,提出整改措施,限期整改并要进行反馈、回访。从而对影响产品质量的各个环节进行监管,切实保证产品质量。与此同时,在各生产车间实行了“质量奖惩管理办法”,使产品质量直接与员工个人利益挂钩,奖惩分明,充分增强了员工的质量意识,有效促进了产品质量的提高。
从这些年的市场销售及反馈来看,我们的努力有了明显效果,禽流感、猪圆环等兽用疫苗产品质量居国内前列,得到了广大用户的高度认可和信赖。
(三)积极采用新工艺、新技术
任何企业尤其是兽用生物制品企业,如果没有新工艺、新技术,企业发展就没有后劲。维科公司依托于中国农业科学院哈尔滨兽医研究所,与东北农业大学等高校建立了长期合作关系。公司内部研发部,在生产管理部、质量管理部和各生产车间的密切配合下,开展新疫苗的研制、生产工艺的改进和新技术的研发工作。为保证产品质量,公司从生产程序、工艺等方面努力提升产品质量,自主设计了灭活振荡器、接种蛋盘机等设备。通过对接种机的改造及其他工序工艺的改进,禽流感疫苗生产鸡胚接种后死亡率明显降低,大大节约了生产成本。公司在细胞培养技术及乳化工艺、冻干工艺上都有很大改进,通过不断摸索生产经验,提高了疫苗半成品的收获率和合格率。公司在现有产品的基础上,积极探索新产品的研发与转化,推出了新-支二联活疫苗(LDT-A株)等广受欢迎的产品,加强了“哈兽研”品牌的建设,提高了企业核心竞争力,使企业保持技术领先地位。   
(四)加大职工培训力度
维科公司建有完备的分别针对高层、中层、普通员工的三级培训体系。每年年初各部门都会制定年度培训计划,报人力资源与党群工作部备案。在人力资源与党群工作部的监督下,各部门按部就班开展培训工作。如“GMP基础知识培训”、“消防安全培训”等是公司全体员工必须学习的。各部门也会根据自己的职能进行相关业务培训,如研发与技术服务部门每年都对员工进行“新技术、新生产工艺培训”,质量管理部门对本部门全体员工进行“检验及种毒继代”等培训,生产管理部门组织员工学习“生产管理”、“微生物知识讲座”、“国内外生物制品研究动态”等培训。2013年中国兽医药品监察所在维科公司举行了“兽用生物制品制造工职业技能鉴定考核”,在题量增多、试题难度增大的情况下,公司参加考试人员通过率为100%。
知识的不断更新,使公司员工不但掌握了先进的技术而且提高了整体素质。公司的实践证明,有高素质的员工才能生产出高品质的疫苗。
(五)不断提高产品质量
维科公司的各部门互相配合,把产品质量放到市场与同类产品比较,确实做到心中有数,从而有针对性地改进疫苗生产工艺。采用高密度细胞培养技术、浓缩技术和新型灭活技术等工艺,不断提高产品质量,进一步提高我公司产品在市场上的竞争力。
未来的道路任重而道远。维科公司将继续坚持诚信至上,依规生产,守法经营,严把原辅材料质量关,确保出厂产品检验合格,不断强化兽药质量安全责任意识,勇于承担社会责任,做行业诚信体系建设的表率。
(责任编辑:admin)
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